JOYSBIO COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest - 1er Pack

JOYSBIO COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest - 1er Pack
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Produktinformationen "JOYSBIO COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest - 1er Pack"

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JOYSBIO COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest - 1er Pack

Verkauf erfolgt nur an:

1. Ärzte,

2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,

3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,

4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,

5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

EIN SCHNELLTEST FÜR DEN QUALITATIVEN NACHWEIS VON NEUEN
CORONAVIRUS ANTIGENEN IN MENSCHLICHEM SPEICHEL.
Nur für den professionellen Einsatz in der in vitro Diagnostik.

Sensitivität: 95,10%

Spezifität: 100%

Gebrauch:

Das neuartige Coronavirus (SARS Cov 2) Antigen Schnelltestgerät (Speichel) ist ein
In vitro Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus Antigene im menschlichen
Speichel unter Verwendung der schnellen immuno chromatographischen Methode. Die Identifizierung
basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus Antigen spezifisch sind. Es wird
Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.

Überblick:

Die neuen Coronaviren gehören zur β Gattung . COVID 19 ist eine akute Infektionskrankheit der
Atemwege. Menschen sind dafür im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen
Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle: Asymptomatis ch infizierte Menschen
können ebenfalls eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt
die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und
trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Myalgie und
Durchfall auf.

Prinzip:

Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS Cov 2) ist ein
immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklona le Antikörper gegen
das neuartige Coroinavirus verwendet werden.
Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und
Reaktionsmembran. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen
Anti körpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die
sekundären Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das
Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.
Wenn die Testvorrichtung in die Speichelprobe eingeführt wurde, werden im Reagenzienkissen
getrocknete Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Ist das neuartige Coronavirus in der
Probe vorhanden, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti Coronavirus Konjugat und dem Virus
gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti Coronavirus gefangen, das auf der T Region
beschichtet ist.
Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein
anderes Reagenz (ein en Anti Maus IgG Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und
dadurch eine rote Linie auf der Region C erzeugt.
Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS Cov 2) Produkte können
SARS COV 2 Nucleoprotein (Haupt) und Spike Protein erkennen.
Mehr als 90% der in Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus
(SARS Cov 2) verwendeten Antikörper sind Antinukleoprotein von SARS COV 2, und das Zielprotein
ist Nucleoprotein von SARS COV 2.
Der Rest der Antikörper, die in Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus
(SARS Cov 2) verwendet werden, sind Anti Spike Protein, und das Zielprotein ist ein konstantes
Fragment von SARS COV 2 Spike Protein.
Ob es sich derzeit um N501Y im Vereinigten Königreich oder 501Y.V2 in S üdafrika handelt, das
Mutationsfragment ist hauptsächlich das RBD Fragment des S Proteins, während das Zielfragment des
Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS Cov 2) Antikörper s nicht
mutiert hat. Daher kann Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus
(SARS Cov 2) SARS COV 2 Varianten zuverlässig erkennen.
Daher kann Die Antigen Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS Cov 2) das
Nucleoprotein und das Spike Protein von SARS COV 2 Genmutationen zuverlässig erkennen

Reagenzien:

Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das
neuartige Coroinavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthäl t die sekundären Antikörper gegen
das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der
Membran vorimmobilisiert sind.

Sicherheitsvorkehrungen:

• Nur für die in vitro Diagnostik
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Sicherstellen, dass der Folienbeutel mit dem Testgerät nicht beschädigt ist, bevor er zur Verwendung geöffnet wird.
• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C durchführen.
• Beim Aufhängen der Proben Handschuhe tragen. Die Reagenzmembran und das Pr obenfenster nicht berühren.
• Alle Proben und gebrauchten Zubehörteile sollten gemäß den örtlichen Vorschriften als infektiös
behandelt und entsorgt werden.
• Blutige Proben vermeiden.
 
Lagerung und Stabilität:
 
Lagern Sie die Antigen Schnelltestkassette (Spe ichel) für das neuartige Coronavirus (SARS Cov 2) bei
Raumtemperatur oder gekühlt (2 30 ° C). Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf ihrer
Umverpackung und Pufferflasche angegebenen Verfallsdaten stabil.
 
Probeentnahme und -vorbereitung:
 
1. Probenentnahme:
Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem im Kit enthaltenen Speichelsammler entnommen werden.
Befolgen Sie die nachstehenden detaillierten Gebrauchsanweisungen. Für diesen Test sollte kein anderer
Sammelbecher verwendet werden. Es kann zu jed er Tageszeit gesammelte Mundflüssigkeit verwendet
werden.
 
2. Probenvorbereitung:
Wenn der Speichel gesammelt ist, befolgen Sie die Anweisungen, um die Probe mit dem im Kit
enthaltenen Puffer vorzubereiten
 
Zur Verfügung gestellte Materialien:

• Test-Vorrichtung
• Packungsbeilage
• Rohrständer*
• Plastiktüte
• Düse
• Speichelsammelbecher-/ beutel
• Extraktionspuffer
• Extraktionsröhrchen
• Pipette
 
*Das 20-Test-Paket enthält den Röhrenständer. Das 1-Test- und das 5-Test-Paket verwenden die Testbox selbst als Röhrenständer.

Erforderliche, aber nicht mitgelieferte Materialien:

• Timer
 
Gebrauchsanweisung:
 
Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30℃) äquilibrieren. Legen Sie vor der Entnahme der Mundflüssigkeitsprobe mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Lebensmittel, Getränke, Gummi, Tabak, Wasser und Mundwasser.
1. Spucken Sie genügend Speichel in den Speichelsammelbecher/-beutel.
2. Ziehen Sie den Speichel mit einer Pipette aus dem Becher und übertragen Sie 4 Tropfen Speichel in das Extraktionsröhrchen.
3. Nehmen Sie ein Extraktionsröhrchen und eine Flasche Extraktionspuffer, entfernen Sie den Flaschenverschluss des Extraktionspuffers und fügen Sie dem Extraktionsröhrchen den Extraktionspuffer hinzu.
4. Nehmen Sie eine Düse und schließen Sie das Extraktionsröhrchen. Schütteln Sie das Extraktionsröhrchen leicht und vertikal für etwa 5 Sekunden, damit sich der Speichel gut mit dem Extraktionspuffer vermischt.
5. Falten Sie den gebrauchten Becher / Beutel in die Hälfte und entsorgen Sie ihn als medizinischen Abfall in Plastiktüten gemäß den örtlichen Vorschrifte.
 
 
 
6. Entnehmen Sie das Testgerät aus dem luftdichten Folienbeutel und benutzen Sie es so schnell wie möglich. Die besten Resultate werden erzielt, wenn Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchführen. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.
7. Übertragen Sie 3 Tropfen Probe vertikal in die Probenvertiefung des Testgeräts und starten Sie den Timer.
8.Lesen Sie das Ergebnis nach 10 bis 20 Minuten ab. InterpretierenSie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
 
 
Auswertung der Ergebnisse:
 
Siehe Bild oben
 
POSITIV: Es erscheinen zwei rote Linien. Eine rote Linie erscheint im Kontrollber eich (C) und eine rote
Linie im Testbereich (T). Der Farbton kann variieren, sollte jedoch au ch dann als positiv angesehen
werden, wenn nur eine schwache Linie erscheint.
 
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie und im Testbereich (T) keine Linie. Das
negative Ergebnis zeigt an, dass sich keine neuartigen Coronavirus Partikel in der Probe befinden oder
die Anzahl der Viruspartikel unter dem nachweisbaren Bereich liegt.
 
UNGÜLTIG: Im Kontrollbereich (C) erscheint keine rote Linie. Der Tes t ist ungültig, selbst wenn sich
im Testbereich (T) eine Linie befindet. Unzureichendes Probe nvolumen oder falsche Verfahrenstechniken
sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Testverfahren
und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiter besteht, beenden Sie die Verwendung der Streifen und wenden Sie sich an Ihren Händler.
 
Einschränkungen:
 
• Die neuartige Antigen
Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SAR S Cov 2) ist
ein Akutphasen Screening Test zum qualitativen Nachweis. Die entnommene Probe ka nn eine
Antigenkonzentration unterhalb der Empfindlichkeitsschwelle des Reagens enthalten, sodass ein
negatives Testergebnis eine Infektion mit dem neuartigen Coro navirus nicht ausschließt.
• Die Antigen
Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Cor onavirus (SARS Cov 2) erkennt
lebensfähiges und nicht lebensfähiges neues Coronavirus Antigen. Die Testleistung hängt von der
Antigenbeladung in der Probe ab und k orreliert möglicherweise nicht mit der an derselben Probe
durchgeführten Zellkultur. Ein posi tiver Test schließt nicht aus, dass andere Krankheitserreger vorhanden
sein können. Daher müssen die Ergebnisse mit allen anderen verfügbaren klinischen und
Labori nformationen verglichen werden, um eine genaue Diagnose zu stellen.
• Ein negatives Testergeb
nis kann auftreten, wenn der Gehalt an extrahiertem Antigen in einer Probe unter
der Empfindlichkeit des Tests liegt oder wenn eine Probe von schlechter Qualität e rhalten wird.
• Die Durchführung des Tests zur Überwachung der antiviralen Behandlung des neu
artigen Coronavirus wurde nicht nachgewiesen.
• Positive Testergebnisse schließen eine Koinfektion mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
• Negative Testergebnisse gelten nicht für andere Coronavirus Infektionen außer SARS Cov 2.
• Kinder neigen dazu, Viren länger als Erwachsene auszuscheiden, was zu einer unterschiedlichen
Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kindern führen kann.
• Die Viruskonzentration imSpeichel wird stark von Faktoren wie Mahlzeiten, Ernährung, Rauchen,
Atemerfrischern usw. beeinflusst. Befolgen Sie daher dieses Handbuch unbedingt, bevor Sie Proben
entnehmen
• Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unter der
Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe nicht ordnungsgemäß entnom men oder transportiert
wurde. Ein negatives Testergebnis schließt daher die Möglichkeit einer SARS Cov 2 Infektion nicht aus
und sollte durch Viruskultur oder PCR bestätigt werden.
 
Bestellungen bitte an: info@hygienevertrieb-ullrich.de
 
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